OInstituto Tacchini de Pesquisa em Saúde (ITPS) ingressou recentemente em umnovo estudo destinado a pacientes de risco moderado com diagnóstico confirmadode COVID-19. O objetivo é avaliar a eficácia e a segurança do medicamentoDapagliflozina no combate à insuficiência respiratória. O nome da pesquisa,DARE-19, é abreviatura da expressão em inglês Dapagliflozin inRespiratory Failure in Patients With COVID-19.
Apesquisa, que está na fase 3 de execução, é multicêntrica e internacional,envolvendo instituições de saúde dos Estados Unidos, México, Índia, Reino Unidoe Brasil. O DARE-19 é randomizado e utiliza o método duplo-cego, ou seja, nem opesquisador nem o paciente sabem se o tratamento está sendo realizado commedicamento ou com placebo. No Brasil, o centro principal da pesquisa é oHospital Albert Einstein. É a ele que as demais instituições, incluindo o ITPSse reportam.
“Dados mais recentes têm mostrado que os pacientes comCOVID-19 que apresentam maior risco de desenvolver complicações graves, incluindomorte, são aqueles com doenças como hipertensão, diabetes tipo 2, doençacardiovascular aterosclerótica, insuficiência cardíaca ou doença renal. Alémdisso, uma grande proporção desses pacientes desenvolve complicaçõescardiovasculares ou renais graves. Nesse contexto, o estudo é muito importantepois pretende demonstrar que a Dapaglifozina pode oferecer proteção a órgãosvitais, especialmente coração e rins, evitando agravamentos nos quadros deCOVID-19”, avalia a Dra. Nicole Golin, médica infectologista e InvestigadoraPrincipal do estudo no Tacchini.
No total, serão 900 pacientes incluídos no estudo, metadedeles no Brasil. Dos 40 centros que participarão da pesquisa com Dapagliflozinano país, 22 já foram selecionados, entre eles o ITPS, única instituição daserra gaúcha a integrar esse grupo. A proposição do estudo é o uso domedicamento, com dose de 1 comprimido de 10 mg por via oral, uma vez ao dia,por um período de 30 dias.
“O risco de efeitos colaterais é muito baixo, e ospacientes que aderirem ao protocolo da pesquisa serão monitorados por umperíodo de 90 dias pela nossa equipe do ITPS”, descreve a Dra. Nicole.
Os pesquisadores pretendem concluir o estudo até dezembrode 2020 para submeter a aprovação do uso do medicamento aos órgãos governamentaisreguladores: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Brasil, oFDA (Food and Drug Administration), dos Estados Unidos, e a European MedicinesAgency (EMA), da União Europeia.
“Estamos muito satisfeitos por termos sido escolhidos comoum dos sítios desse estudo. Considera-se alta a probabilidade de resultadospositivos, no sentido de oferecer maior proteção para um grupo de pacientes quetende a apresentar evolução desfavorável num quadro de infecção peloSARS-CoV-2”, comenta a Dra. Nicole.
Quem podeparticipar
Comorequisitos para participar do estudo, o paciente deve ter mais de 18 anos e terdiagnóstico confirmado de COVID-19, com doença moderada, ou seja, estarinternado em enfermaria há menos de quatro dias, sem o uso de oxigênio oudependente de pequena quantidade (cinco litros de oxigênio por minuto) e quepossua ao menos um fator de risco para o coração ou rim (doença renal crônica,pressão alta, diabetes tipo 2, doenças cardíacas como infarto prévio, doençaaterosclerótica, insuficiência cardíaca). Durante o estudo, os pacientes serãoacompanhados diariamente e, após a alta hospitalar, serão monitorados por umaequipe do ITPS durante até 90 dias.
ADapagliflozina
Lançadaem 2015 para auxiliar no tratamento da diabetes, insuficiência cardíaca e/ou doença renal crônica, aDapagliflozina age diretamente nos rins inibindo a proteína responsável pelareabsorção de glicose para o sangue, a SGLT2. Quando essa proteína é inibida, aglicose em excesso não retorna para a circulação sanguínea e é removida docorpo pela urina, consequentemente, ocorre uma redução dos níveis de açúcar nosangue. Em 2019, também foi comprovada a eficácia do medicamento na redução dorisco de insuficiência cardíaca.
Foto:Alexandre Brusa
